Quality Sys Spec III

Vous voulez participer à la qualité de produits qui favorisent la découverte scientifique et contribuent à améliorer la vie des patients ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise d’envergure internationale ?

Alors, rejoignez-nous et devenez notre nouveau.elle Spécialiste Assurance Qualité en CDD !

Rattaché.e au Responsable Qualité du site, au sein d’une équipe dynamique et dans un contexte de transformation, vous saurez accompagner efficacement la mise en œuvre des process de production du site, en relation étroite avec tous les acteurs opérationnels internes et externes (fabrication, MSAT, maintenance, métrologie, planification, fournisseurs, sous-traitants…). 

Votre Impact : 

Système Qualité

• Identifier, réaliser ou faire réaliser les formations Qualité nécessaires
• Rédiger et tenir à jour le Manuel de Management de la Qualité
• Maîtriser les changements des procédés et des produits, et participer à l’élaboration de protocoles d’essais, d’analyse des risques, et valider les résultats
• S’assurer que toutes les actions de planification de la qualité sont menées telles que requises
• Gérer le système documentaire
• Organiser la mise en place les actions correctives et préventives appropriées et en assurer le suivi - Animer des groupes de travail pour faire évoluer le système Qualité 

Audits

• Planifier et réaliser les audits internes et externes
• Faire le bilan des audits avec les auditeurs internes et proposer des améliorations
• Préparer les audits de certification (FDA, G Med…) 

Qualité produits

•  Décider du devenir des produits pour lesquels ont été détectés des anomalies, dérogations ou écarts par rapport aux spécifications sous réserve de la prise en compte des exigences réglementaires à valider avec la Direction Qualité
• Organiser la mise en œuvre des actions correctives et préventives appropriées suite aux réclamations clients et en assurer le suivi 

Dans ces différentes missions vous serez amené.e à travailler avec de nombreux interlocuteurs, dans une fonction dynamique qui requiert autonomie, rigueur et engagement.  

Doté d’une forte capacité d’adaptation, et d’une bonne communication, vous appréciez les défis et êtes à l’aise dans un environnement de production. Bâtisseur dans l’âme, vous savez être un.e acteur.rice du changement et constituez une vraie force de proposition. 

Vous appréciez le travail en équipe et vous savez vous intégrer rapidement et efficacement au sein d’une équipe existante. Vous êtes particulièrement à l’aise dans le travail transversal, collaborant avec différents départements pour atteindre des objectifs communs.

Ce que vous apportez : 

• Formation Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans en assurance qualité dans l’industrie de la santé (site de fabrication de médicaments, dispositifs médicaux ou cosmétiques)
• A l’aise en anglais, vous êtes capable d’interagir dans cette langue au cours de réunions comme de traiter des échanges par écrit
• Vous êtes reconnu.e comme une personne autonome, adaptable, disposant d’un leadership naturel et de bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse
• Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous avons hâte d’échanger avec vous !

Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad est tournée vers l’innovation et les transformations des domaines de la science et de la santé. En tant que l’une des cinq plus grandes entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes leader dans le développement, la production et la commercialisation d’une large gamme de produits de recherche et de diagnostic clinique. Notre raison d’être est d’aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Bio-Rad offre la possibilité de travailler avec des équipes réparties dans le monde. Ici, le management vous aide à construire votre carrière étape par étape et vous êtes encouragé(e) à mettre en place les changements qui auront un impact réel.

Avantages: Le plus grand atout de Bio-Rad ce sont ses salariés et c’est pour cette raison que nous essayons au mieux de proposer des avantages de diverses natures pour encourager et faciliter la vie de nos collaborateurs. Nous sommes fiers de proposer une rémunération attractive, une mutuelle premium, de l’intéressement et de la participation, et un CE dynamique. Mais travailler chez Bio-Rad c’est aussi travailler sur un site atypique et dépaysant à 15 minutes de Paris, évoluer dans un cadre bienveillant qui favorise l’équilibre vie professionnelle et vie personnelle via notre charte de la déconnexion. C’est aussi bénéficier de 8 à 9 semaines de congés par an, et d’un mode de travail hybride, avec la possibilité de télétravailler. 

Egalité des chances:  Bio-Rad est engagée en matière de prévention des discriminations et d’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez-pas à postuler !

Non-Sollicitation: Bio-Rad n'accepte pas les CV d'agence, à moins que l'agence n'ait été autorisée par un représentant du recrutement de Bio-Rad. Veuillez ne pas soumettre de CV à moins d'y être autorisé(e). Bio-Rad ne paiera aucuns frais liés aux CV non sollicités.

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