Spécialiste Assurance Qualité

Vous voulez participer à la qualité de produits qui favorisent la découverte scientifique et contribuent à améliorer la vie des patients ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise d’envergure internationale ?

Alors, rejoignez-nous et devenez notre nouveau.elle Responsable Assurance Qualité Système et Compliance!

Pour nous aider à atteindre nos objectifs de croissance nous renforçons l'équipe Qualité du site de Steenvoorde (59). Proche de Lille et Dunkerque, notre site produit des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (production biotech, réactifs en bactériologie / immunologie). 

Rattaché.e au Responsable Qualité du site, au sein d’une équipe dynamique et dans un contexte de transformation, vous saurez accompagner efficacement la mise en œuvre des process de production du site, en relation étroite avec tous les acteurs opérationnels internes et externes (fabrication, MSAT, maintenance, métrologie, planification, fournisseurs, sous-traitants…). 

Votre impact :

1. Système de Management de la Qualité

• Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
• Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov, Veeva, SAP PLM)
• Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans d’action et le suivi des KPIs pertinents

1. Conformité et exigences réglementaires :

• Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
• S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
• Préparer et conduire des audits internes
• Préparer et accompagner les audits et inspections externes
• Piloter la résolution des actions issues d’audits / inspections
• Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée

1. Formation :

• Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
• Animer des sessions de formation
• Développer la culture qualité sur le site

1. Reporting :

• Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
• Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)

1. Réclamations

• Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d’escalation correspondants

Dans ces différentes missions vous serez amené.e à travailler avec de nombreux interlocuteurs, dans une fonction dynamique qui requiert autonomie, rigueur et engagement.  

Doté d’une forte capacité d’adaptation, et d’une bonne communication, vous appréciez les défis et êtes à l’aise dans un environnement de production. Bâtisseur dans l’âme, vous savez être un.e acteur.rice du changement et constituez une vraie force de proposition. 

Vous appréciez le travail en équipe et vous savez vous intégrer rapidement et efficacement au sein d’une équipe existante. Vous êtes particulièrement à l’aise dans le travail transversal, collaborant avec différents départements pour atteindre des objectifs communs. 

Ce que vous apportez :

• e d’une formation Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans en assurance qualité dans l’industrie de la santé (site de fabrication de médicaments, dispositifs médicaux ou cosmétiques)
• A l’aise en anglais, vous êtes capable d’interagir dans cette langue au cours de réunions comme de traiter des échanges par écrit
• Vous êtes reconnu.e comme une personne autonome, adaptable, disposant d’un leadership naturel et de bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, nous avons hâte d’échanger avec vous ! 

Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad est tournée vers l’innovation et les transformations des domaines de la science et de la santé. En tant que l’une des cinq plus grandes entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes leader dans le développement, la production et la commercialisation d’une large gamme de produits de recherche et de diagnostic Clinique. Notre raison d’être est d’aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Bio-Rad offre la possibilité de travailler avec des équipes réparties dans le monde. Ici, le management vous aide à construire votre carrière étape par étape et vous êtes encouragé(e) à mettre en place les changements qui auront un impact réel.

Avantages : Le plus grand atout de Bio-Rad ce sont ses salariés et c’est pour cette raison que nous essayons au mieux de proposer des avantages de diverses natures pour encourager et faciliter la vie de nos collaborateurs. Nous sommes fiers de proposer à nos collaborateurs une rémunération attractive, une mutuelle premium, de l’intéressement et de la participation, et un CE dynamique, mais travailler chez Bio-Rad c’est aussi travailler sur un site atypique et dépaysant à 15 minutes de Paris, et d’évoluer dans un cadre bienveillant qui favorise l’équilibre vie professionnelle et vie personnelle via notre charte de la déconnexion mais également 8 à 9 semaines de congés par an. C’est également un mode de travail hybride, avec la possibilité de télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine.

Egalité des chances : Bio-Rad est engagée en matière de prévention des discriminations et d’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez-pas à postuler !

Non-Sollicitation : Bio-Rad n'accepte pas les CV d'agence, à moins que l'agence n'ait été autorisée par un représentant du recrutement de Bio-Rad. Veuillez ne pas soumettre de CV à moins d'y être autorisé(e). Bio-Rad ne paiera aucuns frais liés aux CV non sollicités.

#LI-VDC222