Quality System Specialist

L’assistant Assurance Qualité va s’appuyer sur sa connaissance des règles et du business pour proposer des améliorations du système Assurance Qualité et assurer la gestion de processus particuliers en adéquation avec les exigences réglementaires et normatives (Directive Européenne, QSR) et les objectifs de l’Entreprise .

Votre Impact : 

• Vous êtes le Partenaire Qualité pour l’application des processus : Déviation/CAPA, Change Control, Audits internes,
Inspections, et autres processus Qualité.
• Vous évaluez et approuvez les dossiers qualité relatifs à ces processus, participez aux investigations, suivez l’avancement et
supportez les partenaires du business dans l’utilisation des systèmes qualités. Vous pouvez évoluer pour devenir l’expert d’un
système qualité.
• Vous vous assurez de la conformité de ces processus aux exigences réglementaires et de leur déploiement adéquat, et
apportez votre soutien aux utilisateurs. Vous suivez leur performance à l’aide d’indicateurs et êtes responsable de leur
amélioration continue.
• Vous menez des audits internes, participez à la coordination des activités pour les inspections du site et participez à des
audits fournisseurs.
• Vous élaborez et donnez les formations en lien avec le système de gestion de la qualité. Vous êtes moteur dans le
développement de la maturité Qualité du site.
• Vous menez des projets en tant que Project leader et en supportez d’autres comme partenaire Qualité.

Ce que vous apportez : 

• Vous êtes titulaire d’un Bachelor, Master ou d’un titre équivalent en biologie, biotechnologie, Sciences du
vivant ou dans un domaine proche.
• Vous avez 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans un poste similaire au sein d’une industrie active dans
le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic in vitro), pharmaceutique ou
biotechnologique.
• Bon communiquant, vous savez être pédagogue pour développer la compréhension de systèmes qualité.
• Vous maîtrisez les outils d’investigations et de résolution de problèmes.
• Vous êtes en mesure d’analyser des situations complexes et trouver des solutions pragmatiques.
• Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ainsi que les exigences IVDR et FDA, 21CFR820.
• Une certification Lean ou 6 Sigma serait un plus.
• Vous êtes très familier avec MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.)
• Anglais courant.

Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad est tournée vers l’innovation et les transformations des domaines de la science et de la santé. En tant que l’une des cinq plus grandes entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes leader dans le développement, la production et la commercialisation d’une large gamme de produits de recherche et de diagnostic clinique. Notre raison d’être est d’aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Bio-Rad offre la possibilité de travailler avec des équipes réparties dans le monde. Ici, le management vous aide à construire votre carrière étape par étape et vous êtes encouragé(e) à mettre en place les changements qui auront un impact réel.

Avantages: Le plus grand atout de Bio-Rad ce sont ses salariés et c’est pour cette raison que nous essayons au mieux de proposer des avantages de diverses natures pour encourager et faciliter la vie de nos collaborateurs. Nous sommes fiers de proposer une rémunération attractive, une mutuelle premium, de l’intéressement et de la participation, et un CE dynamique. Mais travailler chez Bio-Rad c’est aussi travailler sur un site atypique et dépaysant à 15 minutes de Paris, évoluer dans un cadre bienveillant qui favorise l’équilibre vie professionnelle et vie personnelle via notre charte de la déconnexion. C’est aussi bénéficier de 8 à 9 semaines de congés par an, et d’un mode de travail hybride, avec la possibilité de télétravailler. 

Egalité des chances:  Bio-Rad est engagée en matière de prévention des discriminations et d’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez-pas à postuler !

Non-Sollicitation: Bio-Rad n'accepte pas les CV d'agence, à moins que l'agence n'ait été autorisée par un représentant du recrutement de Bio-Rad. Veuillez ne pas soumettre de CV à moins d'y être autorisé(e). Bio-Rad ne paiera aucuns frais liés aux CV non sollicités.

#LI-AB1